(一)年龄45周岁以下,男女不限,身体健康。
(二)大学本科以上学历,专业为医学检验、卫生检验、生物学或医学等相关专业;
(三)具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识,3年以上从事医疗器械行业产品质量管理工作的就业经验;
(四)具有医疗器械产品注册的实际经验者优先考虑; 6000-10000元/月;免费提供住宿及中、晚餐;行政上班时间。
一、岗位职责
(一)按照相关法律法规及标准的要求,负责主导公司生产和经营质量管理体系的建设、运行与维护;
(二)负责了解CFDA相关质量体系的法规,并保持相关新要求在公司内得到更新和培训,按照体系要求与市场部和研发部密切沟通,获得相应第三方公司的质量管理体系认证证书,并通过现场体系考核;
(三)在质量管理体系实施过程中,负责对各部门的执行情况进行监督检查,组织跨部门的评审等活动;
(四)负责建立产品质量档案,组织产品质量问题的原因分析、纠正预防,推动产品质量改进;
(五)负责客户投诉和可疑不良事件的收集、调查、处理及报告
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